I. Ürün Adları
İlaç fabrikaları genellikle sistemdeki ekipmanın proses fonksiyonlarına göre kaplara/paslanmaz tank adını verir.
(1)Depolama
WFI, PW, tampon çözeltiler, orta depolama tankları vb.
(2)Tamponlama
Belirli işlevleri diğer proses ekipmanlarıyla birlikte gerçekleştirin.
Örneğin, ısı eşanjörleri ile ısıtma veya soğutma, ultrafiltrasyon ile yoğunlaştırma ve ayırma, kromatografi ekipmanı ile saflaştırma ve ayırma.
(3)Karıştırma
Katı-sıvı ve sıvı-sıvı karışımını gerçekleştirin.
Çözelti hazırlama tankları, karıştırma tankları gibi
Isıtma ve soğutma fonksiyonlarını gerçekleştirmek için ceketler veya bobinler kullanan sistemler.
(4)Reaksiyon
Biyolojik hücre kültürünü veya kimyasal reaksiyonları gerçekleştirin.
Biyoreaktörler ve sentetik fermentörler gibi.
II. Nozul Seçimi
Farmasötik ve sıhhi{0}}sınıf ekipmanlarda genellikle iki tip nozül bulunur: TC ve NA, bağlantı parçaları genellikle Ingold'dur.
TC, tri-kelepçe bağlantı parçalarını ifade eder ve NA, genellikle aseptik flanşlar olarak bilinir.
TC veya NA arayüzlerinin kullanılıp kullanılmayacağı genellikle kullanıcı tarafından belirlenir.
Giriş-düzeyinde olanlar TC'yi kullanırken, yüksek-derecede olanlar genellikle NA'yı seçer.
Daha düşük gereksinimler için 3A kullanılır; daha yüksek gereksinimler için ASME BPE benimsenmiştir.
III. Nozul Konumlarının Düzeni
Malzeme giriş ve çıkış boruları: esas olarak üst ve alt başlıklarda.
CIP akışkan besleme ve dönüş boruları: esas olarak üst ve alt başlıklarda.
Saf buhar/steril hava boruları: esas olarak üst başlıkta.
Solunum/havalandırma boruları: esas olarak üst kafada.
Drenaj boruları: Ana ekipmanın en alt noktası alt başlıktadır.
Ayrıca yardımcı malzeme ilavesi veya ek işlevler için bazı nozullar da bulunmaktadır. Biyoreaktörler hariç diğerlerinin tümü temel olarak ekipmanın üst kısmında bulunur. Gözetleme camı lambaları, manometre portları, kan ürünlerinde filtre yardımcı besleme portları ve diferansiyel basınç seviyesi portları (bunlardan bir tanesi üst başlıkta tasarlanmalıdır) gibi.
Alt başlıkta fark basınç seviye göstergeleri için sıcaklık portları, drenaj portları ve sıvı seviye portları bulunmaktadır.
Ancak biyoreaktör ekipmanlarında proses gerekliliklerinden dolayı silindir üzerine bazı nozulların takılması gerekmektedir. Örneğin gaz, ortam, virüs aşılama, köpük önleyici maddeler, besinler ve numune alma için portlar.
Malzeme maliyeti yüksek olan bazı ekipmanlar için destek ayaklarına ilave tartım cihazları monte edilir.
Tüm farmasötik kap ağızlıklarının tasarımı, ölü bacakları en aza indirmelidir; Ölü bacak ne kadar büyük olursa, püskürtme toplarıyla temizlemenin zorluğu da o kadar büyük olur. Ayrıca nozullar arasında en az 1 inç (25,4 mm) mesafe bırakılmalıdır, mümkün olduğunca geniş olması daha iyidir.
Nozulların yüksekliğine ilişkin prensip, ne kadar kısa olursa o kadar iyi olmasıdır (normalde 28 mm)!
Ancak kelepçelerin kurulumunu etkilememelidir!
Sıhhi basınçlı kaplara yerleştirme borularının ve püskürtme borularının kurulumunu tasarlarken ve hesaplarken, ölü bacaklara da dikkat edilmelidir. Burada basit bir temel kural L/A < 2'dir; değer ne kadar büyük olursa, ölü bacak da o kadar büyük olur, bu da püskürtme topuyla temizlemenin etkili olmayacağı anlamına gelir!
